隨著創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入深水區(qū)，國(guó)內(nèi)大藥企似乎終于認(rèn)識(shí)到，全靠自主研發(fā)難以撐起未來，引進(jìn)是必要手段。傳統(tǒng)藥企紛紛開始擁抱BD戰(zhàn)略。

然而，在浩如煙海的創(chuàng)新藥江湖中，慧眼識(shí)珠并非一件容易的事。這也意味著，藥企需要不斷學(xué)習(xí)，不斷成長(zhǎng)。

【資料圖】

恒瑞醫(yī)藥就是一個(gè)這樣的例子。

2021年9月，恒瑞醫(yī)藥在短短10天內(nèi)，“砸出”近16億人民幣，官宣了兩大BD合作項(xiàng)目：一項(xiàng)是引進(jìn)天廣實(shí)的MIL62，另一項(xiàng)是引進(jìn)萬春醫(yī)藥的普那布林。

如今，兩年時(shí)間過去，這兩項(xiàng)BD的結(jié)果都不樂觀。

今年3月，恒瑞醫(yī)藥從萬春醫(yī)藥引進(jìn)的普那布林，國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)?jiān)饩?。就在今天，恒瑞醫(yī)藥宣布，與天廣實(shí)終止MIL62的合作。

至此，恒瑞醫(yī)藥當(dāng)年引進(jìn)的兩款產(chǎn)品，均以失敗告終?？磥恚谵D(zhuǎn)型BD之路上，恒瑞醫(yī)藥要走的路還有很遠(yuǎn)。

/ 01 / 被退貨的CD20單抗

MIL62是一款CD20單抗。在當(dāng)時(shí)，天廣實(shí)的MIL62看似有一定吸引力。這要從羅氏的CD20單抗利妥昔說起。

利妥昔單抗雖然已經(jīng)獲批上市二十余年，但吸金能力不減當(dāng)年。即便是在專利期已過的情況下，2020年羅氏的利妥昔單抗的銷售額仍然高達(dá)42.23億法郎

當(dāng)時(shí)，國(guó)內(nèi)除了利妥昔單抗外，獲批上市的僅有奧濱尤妥珠單抗、信達(dá)生物和復(fù)宏漢霖的利妥昔類似藥三款產(chǎn)品。

從這個(gè)角度來說，CD20單抗市場(chǎng)依然有較大機(jī)遇。而當(dāng)時(shí)，天廣實(shí)的MIL62是唯一處于三期臨床階段的CD20單抗創(chuàng)新藥，很有可能率先上岸。所以，恒瑞醫(yī)藥選擇押寶MIL62。

但今天，情況已然不同。創(chuàng)新藥方面，諾華的奧法妥木單抗、神州細(xì)胞的單抗瑞帕妥單抗、博銳生物的澤貝妥單抗三款CD20單抗都已獲批上市。

類似藥層面，入局者的選手更多。很顯然，CD20單抗已經(jīng)成為一片紅海。

此外，圍繞著CD20靶點(diǎn)，雙抗、CAR-T、ADC等多種類型藥物都處在研發(fā)之中。其中，羅氏的CD20/CD3雙抗glofitamab-gxbm已經(jīng)在美國(guó)獲批上市，并且展現(xiàn)出了比單抗更為強(qiáng)悍的實(shí)力。

留給CD20單抗的機(jī)會(huì)已經(jīng)不多了，MIL62獲批上市卻仍然遙遙無期。綜合評(píng)估后，恒瑞醫(yī)藥選擇與天廣實(shí)終止合作也就不意外了。

/ 02 / 恒瑞醫(yī)藥BD能力還有待提高

雖然恒瑞醫(yī)藥早在2011年就成立了BD部門，但此前公司對(duì)于license in并不太感興趣。按照董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)此前透漏的想法是，好的產(chǎn)品太貴，普通的產(chǎn)品還不如自己做。

因此，我們很少聽到恒瑞醫(yī)藥license-in的新聞，公司BD部門似乎也沒有什么存在感。不過，隨著轉(zhuǎn)型在財(cái)務(wù)方面帶來的壓力漸顯，恒瑞醫(yī)藥改變了策略，對(duì)BD開始重視起來。

在2021年，恒瑞醫(yī)藥接連進(jìn)行了兩場(chǎng)BD交易。這在當(dāng)時(shí)也被認(rèn)為是恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型的標(biāo)志。

但如今兩年時(shí)間過去了，恒瑞的轉(zhuǎn)型之路并不順利。

在與天廣實(shí)終止合作之前，恒瑞醫(yī)藥的另一款引進(jìn)產(chǎn)品的發(fā)展同樣并不順利。3月10日，恒瑞醫(yī)藥引進(jìn)的普那布林在國(guó)內(nèi)的新藥上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。

事實(shí)上，恒瑞醫(yī)藥的BD失敗也有據(jù)可循。

恒瑞醫(yī)藥的這兩筆BD交易都有著首付款都不高、都已進(jìn)入III期試驗(yàn)的特點(diǎn)，一旦成功上市，恒瑞醫(yī)藥便可快速拓充投入商業(yè)化，獲得回報(bào)收益。

但更多的時(shí)候，BD交易像是種一棵樹，藥企要做的不是立馬摘取果實(shí)，而是陪伴這顆果實(shí)成長(zhǎng)，以時(shí)間換取回報(bào)。

從這點(diǎn)來看，恒瑞醫(yī)藥的BD能力還有待提高。

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