世界快資訊丨國(guó)行三星Galaxy Watch手表ECG功能通過(guò)審批
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2月27號(hào)消息,國(guó)行版三星Galaxy Watch手表的ECG(移動(dòng)心電圖房顫提示軟件)功能通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的進(jìn)口醫(yī)療器械(注冊(cè))審批了。
據(jù)了解,申請(qǐng)的產(chǎn)品由手表端軟件(ECG-Tizen:含心電圖應(yīng)用程序和三星健康監(jiān)測(cè)器,發(fā)布版本均為1.1.0044;或ECG-Wear OS:心電圖應(yīng)用程序和三星健康監(jiān)測(cè)器,發(fā)布版本均為1.1.0.172)和手機(jī)端軟件(ECG-Android:含心電圖應(yīng)用程序和三星健康監(jiān)測(cè)器組成,發(fā)布版本均為1.1.1.150)組成。
在注冊(cè)審批中顯示,ECG功能需要和與Galaxy Watch兼容機(jī)型配套使用,可記錄、顯示和儲(chǔ)存與導(dǎo)聯(lián)心電圖類似的單通道心電圖,用于房顫(AFib)或竇性心律的提示。該提示信息僅供參考,不得僅憑該提示信息進(jìn)行臨床決策。并且不適用于未滿22歲的用戶,也不推薦患有其他已知心律失常疾病的用戶使用。
據(jù)了解,三星Galaxy Watch Active 2和更新的智能手表搭載了ECG心電圖功能。
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