通化市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展“兩品一械” 安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作
近段時(shí)期,市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全市范圍開(kāi)展“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作,有效防范和化解我市流通領(lǐng)域藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)隱患,推動(dòng)“兩品一械”監(jiān)管工作由事后處置向事前防范、事前化解、事前管控轉(zhuǎn)變。
結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作要求,市場(chǎng)監(jiān)管局積極抓好安全隱患整改和風(fēng)險(xiǎn)管控,突出重點(diǎn),強(qiáng)化問(wèn)題導(dǎo)向,對(duì)日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)、專項(xiàng)整治等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的隱患進(jìn)行重點(diǎn)排查,督促相關(guān)單位壓實(shí)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任,強(qiáng)化守法意識(shí),并要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展自查和整改,有效化解隱患問(wèn)題,切實(shí)保障人民群眾用藥、用械、用妝安全。
排查過(guò)程中,工作人員重點(diǎn)對(duì)藥品、醫(yī)療器械以及化妝品經(jīng)營(yíng)單位未嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷售記錄制度;超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;藥品未納入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù);未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品;未建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或者使用全過(guò)程的質(zhì)量管理制度,經(jīng)營(yíng)或者使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等;化妝品經(jīng)營(yíng)者是否存在分裝化妝品的違法行為;進(jìn)口化妝品是否粘貼合法有效的中文標(biāo)簽;是否經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)期或變質(zhì)的化妝品等問(wèn)題進(jìn)行嚴(yán)格檢查。
關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械 生物醫(yī)藥 醫(yī)藥企業(yè) 化妝品行業(yè)
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